title = "गुणवत्ता आश्वासन और GDP अनुपालन"

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GDP (Good Distribution Practice) वे मानक हैं जो फार्मास्युटिकल उत्पादों की गुणवत्ता
और अखंडता को वितरण श्रृंखला में बनाए रखने के लिए आवश्यक हैं। WHO और CDSCO
दोनों GDP का पालन अनुशंसा करते हैं।

**GDP के मुख्य सिद्धांत:**
1. **प्रमाणित आपूर्तिकर्ता से खरीद:** केवल लाइसेंसी और GMP-अनुमोदित स्रोत।
2. **उचित भंडारण:** तापमान, आर्द्रता, प्रकाश नियंत्रण।
3. **FIFO/FEFO (First Expired, First Out):** एक्सपायरी प्रबंधन।
4. **बैच ट्रेसेबिलिटी:** आगे और पीछे दोनों दिशाओं में ट्रेस करने की क्षमता।
5. **क्वारंटाइन प्रक्रिया:** संदिग्ध उत्पादों को अलग रखना।
6. **वाहन सत्यापन:** साफ, उचित तापमान में।
7. **कर्मचारी प्रशिक्षण:** सभी को GDP नियमों की जानकारी।

**आंतरिक गुणवत्ता जाँच:**
- प्रत्येक माल प्राप्ति पर: पैकेजिंग अखंडता, होलोग्राम, बैच सूचना।
- मासिक वेयरहाउस ऑडिट: भंडारण स्थितियाँ।
- तिमाही GDP ऑडिट: आंतरिक।
- वार्षिक: बाह्य ऑडिटर।

**रिकॉर्ड प्रबंधन:**
- खरीद रिकॉर्ड: 3 वर्ष।
- बिक्री रिकॉर्ड: 3 वर्ष।
- तापमान लॉग: 2 वर्ष।
- शिकायत रिकॉर्ड: 2 वर्ष।
- Recall रिकॉर्ड: 5 वर्ष।

**CAPA प्रक्रिया:**
किसी भी गुणवत्ता विचलन पर:
1. तत्काल सुधारात्मक कार्रवाई (Corrective Action)।
2. जड़ कारण विश्लेषण।
3. निवारक कार्रवाई (Preventive Action)।
4. प्रभावशीलता की जाँच।

**UP FDA निरीक्षण:**
नियमित GDP निरीक्षण के लिए हमेशा तैयार रहें — रिकॉर्ड सुलभ और पूर्ण हों।
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